Cápsulas Vcaps Plus

As cápsulas Vcaps® Plus, desenvolvidas sem agentes gelificantes, são cápsulas de HPMC com características físicas e operacionais aprimoradas para suprir as necessidades da indústria farmacêutica. Um novo estudo in vivo demosntra que as cápsulas Vcaps Plus são equivalentes à gelatina em termos do perfil de farmacocinética humano, fazendo delas uma excelente alternativa à gelatina ou à hipromelose (HPMC) tradicional para a otimização da administração, do desempenho e da estabilidade de produtos OTC (de venda livre), NCEs (novas entidades químicas) e genéricos.

Cápsulas de Hipromelose Vcaps Plus para Produtos Farmacêuticos

A ciência e a engenharia de polímeros abriram uma nova era no desenvolvimento funcional, que oferece o potencial para selecionar a cápsula certa para diferentes APIs. As mais novas cápsulas de HPMC, as Vcaps Plus, representam uma contribuição única e valiosa - elas se dissolvem rápida e previsivelmente em diferentes pHs e são independentes de cátions ou outros componentes alimentares. Nessas condições, seu desempenho é similar ao da gelatina. Elas também oferecem vantagens adicionais, particularmente um teor mais baixo de umidade, que as torna adequadas para fármacos e processos de fabricação higroscópicos e sensíveis à umidade. As cápsulas de HPMC são inertes e robustas contra o cross-linking ou os efeitos de condições extremas de armazenamento. Elas demonstram excelentes propriedades mecânicas para a fabricação e se originam de um recurso vegetal e renovável, que é aceito pela comunidade regulatória global. As cápsulas Vcaps Plus têm a aparência e o desempenho da gelatina e fornecem novas opções importantes para cientistas ao redor do mundo.

Dissolução Similar à da Gelatina pela Eliminação de Agentes Gelificantes

Os agentes gelificantes secundários e promotores de gel iônicos - usados em algumas outras cápsulas de HPMC - podem retardar a liberação de ingredientes ativos. As cápsulas de HPMC Vcaps Plus da Capsugel são feitas por um processo de fabricação patenteado que elimina a necessidade de sistemas de gelificação. Elas desintegram e liberam seus conteúdos independentemente do pH e força iônica do meio de teste.

Formulação Farrmacêutica Aceita Globalmente

Os componentes não animais do polímero das cápsulas de HPMC Vcaps Plus são aceitos para uso farmacêutico nos principais mercados globais. A certificação TSE não é necessária, reduzindo os recursos exigidos para o registro e a documentação internacional de transporte e alfandegária.  

As Certificações Vegetarianas e Religiosas Melhoram a Aceitação de Pacientes e Clientes

As cápsulas de HPMC Vcaps Plus são aprovadas pela Sociedade Vegetariana, pelo Projeto não-OGM e têm certificação Kosher e Halal, levando em consideração requisitos importantes para pacientes e clientes. Isso porque as cápsulas Vcaps Plus são fabricadas de acordo com o Guia de Boas Práticas de Fabricação (BPF) do IPEC (Conselho Internacional de Excipientes Farmaceuticos) para Excipientes Farmacêuticos a Granel, em instalações que são certificadas pela ISO 9001. Sua aparência gelatinosa e sua superfície brilhante ajudam a reforçar a impressão comum entre os consumidores de que as cápsulas são fáceis de engolir¹.

Excelente Estabilidade Mecânica e de Processamento

As cápsulas Vcaps Plus têm menores variações de peso do que cápsulas de HPMC de primeira geração e um perfil de intervalos de peso similar ao das cápsulas de gelatina. Micrografias eletrônicas de cápsulas Vcaps Plus mostram que elas têm uma superfície lisa e uniforme, o que sugere um desempenho de maior qualidade na fabricação². Elas foram testadas exaustivamente em várias máquinas de enchimento de cápsulas de alta velocidade e demonstraram um excelente desempenho com menos de 0,01% de rejeitos. Em uma revisão recente de mais de 30 operações de enchimento com máquinas com movimento intermitente, com movimento contínuo e semi-automáticas, as cápsulas Vcaps Plus tiveram um rendimento médio de 99,86%, variando de 99,782% a 100,0%.

 

[1] BAS 117 - Capsugel Library - 1000 Patients Give Their Opinion on the Capsule

[2] Performance qualification of a New Hypromellose Capsule, Part 1. Comparative Evaluation of Physical, Mechanical and Processability Quality Attributes of Vcaps Plus, Quali-V and Gelatin Capsules. M. Sherry Ku, et a. International Journal of Pharmaceutics, 6 Nov 2009 (epub: 6 Nov 2009), ISSN: 183-3476

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