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FAQ - Soluções de forma de dosagem - Fabricação

> As Soluções de Forma de Dosagem Capsugel podem fabricar produtos de qualquer mercado?

Sim, as Soluções de Forma de Dosagem Capsugel atualmente fabricam produtos de cápsulas moles de gel e duras com conteúdo líquido para o mercado farmacêutico, OTC e de saúde e nutrição em todo o mundo. Existem vias comerciais para a fabricação de outras formas de dosagem sólidas orais, como por exemplo comprimidos e produtos à base de enchimento de cápsula.

> Os locais de fabricação de Soluções de Forma de Dosagem têm aprovação do FDA?

As Soluções de Forma de Dosagem Capsugel têm locais de fabricação que são aprovados por FDA/MHRA para aplicações do segmento farmacêutico, assim como locais dedicados aos segmentos de saúde e nutrição.

> As Soluções de Forma de Dosagem Capsugel podem desenvolver e fabricar compostos de alta potência?

As Soluções de Forma de Dosagem Capsugel projetam, desenvolvem e fabricam rotineiramente formulações usando compostos de alta potência, substâncias controladas e hormônios. Geralmente, podemos lidar com compostos OEB 1-5.

> As Soluções de Forma de Dosagem Capsugel têm equipamentos de fabricação especializados?

As Soluções de Forma de Dosagem Capsugel usam nossas forças centrais de ciência e engenharia para desenvolver equipamentos especializados para a máxima eficiência. Por exemplo, nossos engenheiros desenvolveram equipamentos proprietários de enchimento de líquido e vedação para cápsulas duras com conteúdo líquido, assim como secadores de pulverização especializados para otimizar a produtividade e eficiência. Um processamento especializado por congelamento de névoa fundida é usado para formulações à base de multiparticulados lipídicos.

> O que é a tecnologia "Fusão"?

A tecnologia de fusão significa avanços no enchimento de cápsulas duras com conteúdo líquido e vedação e fusão do revestimento de cápsula, eliminando a necessidade de formação de bandas. A tecnologia de fusão é aprimorada por bombas especializadas para líquidos para dosagem ideal e um processo automatizado de inspeção 100% proprietário que elimina as chances de vazamento das cápsulas.

> As Soluções de Forma de Dosagem Capsugel oferecem secagem por spray em escala comercial?

Sim, as Soluções de Forma de Dosagem Capsugel atualmente podem expandir e fabricar produtos baseados em SDD, proporcionando aos clientes um único parceiro para todo o processo de desenvolvimento. Estamos adicionando substancialmente nossas capacidades em escala comercial com a nova capacidade de secagem por spray em escala comercial que entrará na linha em 2015. Também gerenciamos rotineiramente a transferência de tecnologia para clientes ou parceiros de fabricação.

> As Soluções de Forma de Dosagem Capsugel podem fabricar formulações de resistência a abuso?

Sim, as Soluções de Forma de Dosagem Capsugel fabricam formulações especificamente projetadas para impedir abusos, usando nossa tecnologia de cápsulas duras com conteúdo líquido e infraestrutura. Várias possibilidades de contenção de abuso são usadas no design da formulação, dependendo de características particulares do composto e formas típicas de abuso: o uso de excipientes com alto ponto de fusão, modificadores de sabor, insolúveis em água, excipientes de cera, excipientes de baixa densidade, modificadores de viscosidade e/ou corantes.

> As Soluções de Forma de Dosagem Capsugel podem desenvolver e fabricar cápsulas revestidas?

Sim, as Soluções de Forma de Dosagem Capsugel têm uma vasta capacidade de revestimento para proporcionar revestimentos funcionais para grânulos esféricos, comprimidos ou cápsulas. Um intervalo completo de perfis de dissolução pode ser realizado com nossas tecnologias e capacidades de revestimento, por exemplo, liberação de primeira ordem, liberação de ordem zero, liberação pulsátil e proteção entérica/liberação retardada. Abordagens especializadas para administração colônica estão disponíveis para cápsulas duras com conteúdo líquido.

> As Soluções de Forma de Dosagem Capsugel podem fabricar formulações de inalação?

Sim, as Soluções de Forma de Dosagem Capsugel desenvolvem formulações otimizadas para administração pulmonar e intranasal usando nossas capacidades de engenharia de partículas de núcleo com base na tecnologia de dispersão de pulverização seca. Oferecemos cápsulas de DPI especializadas e capacidades de enchimento de cápsulas, e podemos produzir formulações acabadas para aplicações de DPI.

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