Iniciativas de Quality by Design (QbD) têm se tornado uma nova prioridade na fabricação de produtos farmacêuticos conforme as empresas têm de responder à intensificação dos controles legais e à demanda por uma maior eficiência operacional. O princípio-chave da QbD é construir capacidades de processo mais robustas e mais fortes com variação reduzida - para construir qualidade no produto e nos processos de forma a reduzir as taxas de rejeição.
Em 2013, a Capsugel lançou a primeira etapa de uma mudança de paradigma para a qualidade de cápsulas com a apresentação das cápsulas Coni-Snap Série Sigma. Cápsulas Série Sigma é a designação dada a todas as cápsulas fabricadas de acordo com os padrões de qualidade sigma - com a qualidade medida no nível de partes por milhão (PPM) ao invés do padrão industrial de porcentagens de Níveis de Qualidade Aceitáveis (AQL). Todas as cápsulas da Capsugel - gravadas ou não - serão o produto desse aumento sem precedentes nos padrões de qualidade, conforme o cronograma de implementação é executado em todos os produtos e ao redor do mundo, ao longo de 2014 e 2015.
Ao longo de toda a cadeia de suprimentos, a Coni-Snap Série Sigma foi projetada para operar com maior garantia de qualidade, segurança e conformidade legal